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關於高純度(dù)軟管(guǎn)的5個問題(tí)

文章出處:www.ksfda.com責任編輯:鑫翔宇軟管人氣:-發表時(shí)間:2021-06-19 09:31【

  隻要零件之間存在重複的(de)連接(jiē)、斷開和相對(duì)運動(dòng),您就會發現軟管和管道(dào)。但是,每個應用程序的要求可能(néng)會有很大差異。例如,在處理生物醫學或製藥(yào)市場時,用於輸送藥物或提取體液的所有組件不得在流體流中(zhōng)插入不需要的化學物質。因此,軟管和管道需要具有化學(xué)惰性(xìng)、無味、不潤濕、不浸出,並(bìng)且雜質含量低。此類軟(ruǎn)管(guǎn)通常被稱為高純軟管,以下五個問題探討了這些軟管的基本方麵。

關於高純度軟管(guǎn)的5個問題

  1:什麽是高純軟管?

  根據應用的不(bú)同,高純度是一個可以有多種含義的術語。以氧氣(qì)為例。在美國(guó),USP有(yǒu)一個清單,其中包含該氣體的純度要求。因此,醫用氧(yǎng)氣要求(qiú)純度不低於99.0%(摩爾)。有人可能認為這意味著高純度,但當氧氣(qì)用於半導體製造中的矽氧化時,99.9995%的純氧(yǎng)是理想的(de)。

  同(tóng)樣的(de)道(dào)理也適用於軟管和管道。了解正在討論的市場以及管理特(tè)定產品純度要求的(de)標準和(hé)法規是很重要的;這就引出了下一個問題。

  2:遵循什麽類型的標準?

  高純度軟管的構造和使用標(biāo)準根據其預期應用而有很大差異。通常,許(xǔ)多特種軟(ruǎn)管都符合ISO和USP標準。

  3:ISO9001標準

  ISO9001為質量管理體係設定了特定要求,組(zǔ)織需要證明其有能力(lì)始終如一地提供滿足(zú)客戶和適用法(fǎ)規要(yào)求(qiú)的產品。同時,它可以幫助消費者區分公司,讓他們在選擇供應商時做出明智的選擇。它通過確定每個行業的最佳實(shí)踐、標準化這些實踐並促進對這些(xiē)實踐的遵守來做到這一點。

  4:USP標準

  美國藥典(USP)是(shì)一個非營利性科(kē)學組織,為在美國製造或銷售的處方藥和非處方藥(yào)以及其他保健(jiàn)產品製定質量標(biāo)準。USP為食品成分和膳食補充劑以及這(zhè)些產品的(de)質量、純度(dù)、強度和一致性製定(dìng)了廣泛認(rèn)可的標準。這(zhè)兩種標準都可以應用於(yú)任何高(gāo)度無菌的應用,並且具有與應用所需的純度水平相一致的一係列(liè)規格。特別是(shì)在考慮食品級(jí)軟管時,通常遵(zūn)循3-A衛生標準。

關於高純(chún)度軟管的5個問題

  5:3-A標準

  3-ASanitaryStandards,Inc.是一家致力於食品安全和衛生設備設計的非營利(lì)性公司。這些標準(zhǔn)為與食(shí)品(pǐn)接觸的設備和過(guò)程提供了(le)設計規範。對於軟(ruǎn)管,該標準規定軟管組件中使用的所有元(yuán)件作(zuò)為單獨的部件必須符合3-A標準,這意味著每個部件都必須(xū)符合3-A衛生準則。更具體地說,用於軟管的材料必須在不同的化學溶液中滿足一定的硬度和吸收要(yào)求(qiú),並通過嚴格的測試要求。


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